La terapia hormonal se administró de forma segura en mujeres con síntomas menopáusicos graves después del tratamiento del cáncer de ovario y puede tener un efecto beneficioso en la supervivencia, según los resultados de un estudio reciente publicado en el Journal of Clinical Oncology.

«Este ensayo ha demostrado que las mujeres que tienen síntomas menopáusicos graves después del tratamiento del cáncer de ovario pueden tomar terapia de reemplazo hormonal de forma segura sin comprometer su supervivencia al hacerlo», escribió Rosalind A. Eeles, FMedSci, MA, PhD, del Instituto de Investigación del Cáncer, Reino Unido, y colegas. «De hecho, la ventaja de supervivencia reportada en un estudio retrospectivo se confirmó en el ensayo aleatorizado de terapia hormonal adyuvante, por lo que se debe considerar la administración de terapia de reemplazo hormonal para la calidad de vida y el beneficio de supervivencia en pacientes con cáncer de ovario.»

Eeles y sus colegas iniciaron el ensayo de Terapia Hormonal Adyuvante en 1990 para evaluar el uso de terapia hormonal en mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial. Reclutaron pacientes de 19 centros en tres países entre 1990 y 1995. Todas las pacientes habían sido diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial en los últimos 9 meses.

En el ensayo se asignó al azar a 150 mujeres a terapia hormonal adyuvante durante 5 años o sin terapia hormonal. Los pacientes asignados al grupo de terapia hormonal tuvieron una mediana de tiempo de tratamiento de 1,14 años. El criterio de valoración principal fue la supervivencia general, que los investigadores definieron como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte, y la supervivencia sin recaída.

La mediana de seguimiento de los pacientes vivos es actualmente de 19,1 años. Tras el análisis de los datos, el 81% de los pacientes habían fallecido: el 71% de los pacientes a los que se asignó terapia hormonal y el 91% de los que no lo hicieron. La mayoría de las muertes en ambos grupos se debieron al cáncer de ovario.

La supervivencia global mejoró significativamente en los pacientes a los que se les asignó terapia hormonal (cociente de riesgos instantáneos , 0,63 ; P = .011). La supervivencia global media restringida a los 20 años fue de 8,5 para los grupos de terapia hormonal en comparación con 5,7 para el grupo de control.

«Es interesante que el efecto de la terapia hormonal adyuvante en la supervivencia general, visto tan pronto como 4 a 5 años después de la asignación aleatoria, parece persistir durante 20 años», escribieron Eeles y colegas. «Se ha observado un efecto similar de la duración posterior al tratamiento en ensayos de prevención del cáncer de mama con tratamientos hormonales, en los que el efecto preventivo persistió 7 años después de la terminación del tratamiento hormonal.»

El ochenta y uno por ciento de los pacientes recidivaron: el 72% en el grupo de terapia hormonal y el 91% en el grupo de control. La supervivencia media libre de recurrencia a los 20 años fue de 7.5 años para los pacientes asignados a terapia hormonal en comparación con 4,7 años para el grupo de control.

«Dado el pequeño tamaño del ensayo y el gran CIs alrededor de HRs observado, se necesitaría un ensayo más grande para dar estimaciones más precisas del verdadero beneficio de la terapia de reemplazo hormonal», escribieron los investigadores. «Dada esta incertidumbre, la orientación clínica sobre la base de estos resultados podría incluir la administración de terapia de reemplazo hormonal durante al menos 1 año después del tratamiento quirúrgico para el cáncer de ovario.»

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