kritéria způsobilosti

budeme zahrnovat publikované a nepublikované studie bez ohledu na jejich jazyk, pokud splňují následující kritéria.

populace

Dospělí a děti s konečným stádiem onemocnění ledvin, kteří dostávají jakýkoli typ PD (kontinuální ambulantní PD (CAPD), automatizovaná PD (APD)/kontinuální cyklická peritoneální dialýza (CCPD), (noční) intermitentní PD (IPD/NIPD), přílivová peritoneální dialýza (TPD) nebo peritoneální dialýza s kontinuálním průtokem (CFPD)) bude zváženo pro zahrnutí.

intervence

studijní skupina bude zahrnovat všechny pacienty, kteří dostávali PD s icodextrinem.

srovnání

kontrola bude zahrnovat všechny pacienty, kteří dostávali PD s konvenčním roztokem glukózy v jakékoli koncentraci.

výsledek

výsledky jsou všechny relevantní pro pacienta a klinické výsledky uvedené v tomto protokolu v části“ výsledky a stanovení priorit“.

studijní návrhy

do našeho systematického přehledu zahrneme pouze (kvazi-) randomizované kontrolované studie (RCT). Systematické recenze týkající se tématu budou zachovány, aby se prozkoumaly jejich reference pro další způsobilé studie.

informační zdroje

budeme provádět systematické vyhledávání literatury, abychom identifikovali všechny publikované a nepublikované studie. Následující databáze budou vyhledávány pro citace Od počátku do současnosti: MEDLINE (přes PubMed); EMBASE (přes EMBASE); CENTRAL (přes Cochrane Library); Ichushi-Web; a čínské databáze, jakož i registry klinických studií (ClinicalTrials.gov, International Clinical Trials Registry Platform Search Portal (ICTRP), EU Clinical Trials Register, Japan Registries Network (JPRN), China ‚ s Clinical Trial Registry (ChiCTR)); China National Knowledge Infrastructure (www.cnki.net); Chongqing VIP Information Co., Ltd., dříve známý jako databáze výzkumné centrum pod Chongqing pobočka Ústavu vědeckých & technické informace v Číně (CB-ISTIC ,www.wanfangdata.com.cn); HK Government Library (https://www.hkpl.gov.hk/en/e-resources/e-databases/keyword/e-database/all/1); HyRead Full text Database of Taiwan (http://www.hyread.com.tw/hyreadnew/); Ericdata Higher Education Knowledge Base (http://www.ericdata.com/); Taiwan Journal Papers Index System (http://readopac.ncl.edu.tw/nclJournal/index.htm); Taiwan Academic Online (http://tao.wordpedia.com/); a Ariti library (http://www.airitilibrary.com/).

dále zkontrolujeme konferenční Sborník výročních setkání Americké nefrologické společnosti, Evropské nefrologické konference, světové kongresy nefrologie a kongresy Mezinárodní společnosti pro peritoneální dialýzu za posledních 25 let (1993-2018). Budeme ručně hledat další studie křížovou kontrolou referenčních seznamů všech zahrnutých primárních studií a seznamů příslušných systematických přezkumů. Dále budeme kontaktovat příslušné farmaceutické společnosti (Baxter Healthcare (http://www.baxter.com/), Terumo (http://www.terumo.com/)) ve snaze identifikovat další studie. Kromě toho budou autoři studie a odborníci kontaktováni pro další studie.

při hledání způsobilých studií nebudeme uplatňovat žádná omezení týkající se jazyka, stavu publikace a data zveřejnění.

strategie vyhledávání

strategie vyhledávání bude vyvinuta výzkumným týmem ve spolupráci se zkušeným knihovníkem a zkontrolována rozhodčím podle doporučení Peer Review of Electronic Search Strategies (PRESS). Návrh strategie vyhledávání PubMed je prezentován následovně:

  • („peritoneální dialýza „nebo“ peritoneální dialýza, kontinuální ambulantní “ nebo peritoneální dialýza nebo PD nebo CAPD nebo CCPD nebo APD nebo IPD nebo NIPD nebo CFPD nebo TPD)

  • a („icodextrin“ nebo icodextrin* nebo extraneální nebo nicopeliq nebo biokompatib* nebo glukózový polymer nebo polyglukóza nebo maltóza nebo dextrin nebo ikodial).

  • a ((randomizovaná kontrolovaná studie nebo kontrolovaná klinická studie nebo randomizovaná nebo randomizovaná nebo placebo nebo náhodně) ne (zvířata, nikoli lidé)).

  • ne („komentář“ nebo „dopis“ nebo „redakční“).

správa dat

výsledky vyhledávání budou nahrány a spravovány pomocí aplikace Microsoft Excel. Duplikáty budou odstraněny ručně. Vyhledávací rozhraní, data, termíny, a výsledky budou zdokumentovány pro každou databázi.

výběrové řízení

název a abstrakt každého článku budou prověřeny a hodnoceny podle předdefinovaných kritérií pro zařazení dvěma nezávislými recenzenty (MB a JB). Plné texty všech potenciálně relevantních článků budou posuzovány pro zařazení dvěma recenzenty (MB a JB) nezávisle. Neshody budou vyřešeny diskusí a konsenzem nebo konzultací s třetím recenzentem (DP). Odpovídající autoři způsobilých článků budou v případě potřeby kontaktováni pro objasnění. Zaznamenáme důvody vyloučení a nahlásíme proces výběru studie pomocí vývojového diagramu PRISMA. Bude poskytnut seznam vyloučených studií.

proces sběru dat

standardizovaný list extrakce dat bude navržen a testován. Dva recenzenti (MB a KG) budou nezávisle extrahovat data ze zahrnutých studií. Jakékoli neshody budou vyřešeny diskusí a konsenzem nebo zapojením třetího recenzenta (DP). V případě potřeby budou studie přeloženy před hodnocením a extrakcí údajů.

datové položky

budou shromažďovány následující údaje:

  • charakteristiky studie (design, velikost vzorku, doba sledování, počet pacientů randomizovaných a zahrnutých do analýzy, koncentrace glukózy v kontrolní skupině)

  • charakteristika pacientů: demografie (věk, pohlaví), relevantní zdravotní stavy (Asa skóre, příčina konečného onemocnění ledvin, peritoneální membránové transportní charakteristiky definované peritoneálním rovnovážným testem (PET), odhadovaná (zbytková) rychlost glomerulární filtrace)

  • režim PD

  • výsledky

v případě, že údaje o výsledcích chybí, kontaktujeme autory studie a vyžádáme si je.

výsledky a stanovení priorit

primární výsledky budou:

  • přežití pacientů (počet pacientů žijících po dokončení studie)

  • přežití techniky (počet pacientů, kteří zůstali na PD po dokončení studie)

  • kvalita života (jakýkoli dotazník použitý autory)

  • ultrafiltrace (UF) (čistý UF / čistý UF změna / celkový poměr účinnosti UF/UF)

sekundární výsledky budou:

  • závažné nežádoucí účinky (např., nekontrolované přetížení tekutin, peritonitida)

  • nežádoucí účinky celkem

  • hospitalizace

  • zachování zbytkové funkce ledvin

  • tělesná hmotnost

  • peritoneální malá clearance rozpuštěné látky (peritoneální clearance kreatininu, peritoneální clearance močoviny)

  • absorpce sacharidů

  • glykemická kontrola u diabetických pacientů

  • inzulinová rezistence u nediabetických pacientů

  • sodík s dlouhou prodlevou odstranění / koncentrace sodíku v séru

  • clearance Střední molekuly

  • peritoneální membrána expozice glukózy

  • hladina lipidů

  • celkový cholesterol v plazmě

  • glukóza v plazmě nalačno

  • triglyceridy

  • přítok bolest

riziko zkreslení v jednotlivých studiích

použijeme nástroj Cochrane risk of bias k vyhodnocení všech zahrnutých studií na riziko zkreslení . Položky budou hodnoceny jako nízké, vysoké nebo nejasné riziko zkreslení. Nezávisle dva recenzenti (MB a KG) vyhodnotí riziko zkreslení všech zahrnutých studií. Budeme hodnotit riziko zaujatosti na úrovni výsledku. Pro každé posouzení, poskytneme podporu pro úsudek. Jakékoli neshody budou vyřešeny diskusí a konsenzem. V případě potřeby zapojíme třetího recenzenta (DP).

syntéza dat

relativní rizika budou vypočtena pro dichotomické výsledky a průměrné rozdíly nebo standardizované průměrné rozdíly, pokud byly použity různé stupnice, pro kontinuální výsledky. Pro analýzy přežití pacienta a techniky, vypočítáme poměry rizik pomocí obecné metody inverzní rozptylu nebo alternativně poměr šancí Peto. Pro všechna opatření budou vypočteny 95% úrovně spolehlivosti.

Klinická a statistická heterogenita mezi studiemi bude hodnocena dvěma recenzenty. Pro posouzení statistické heterogenity se vypočítá I2. Při absenci klinické heterogenity a za přítomnosti statistické heterogenity (I2 > 50%) použijeme model náhodných účinků. V případě žádné klinické nebo statistické heterogenity použijeme model s pevným efektem. Získáme souhrnné odhady účinku léčby pomocí softwaru RevMan 5.

zdroje klinické heterogenity budou hodnoceny pomocí analýz podskupin.

pokud je to možné, provedeme analýzy podskupin podle:

  • příčina konečného stadia onemocnění ledvin, např., cukrovka

  • Incident versus převládající pacienti

  • peritoneální membránové transportní charakteristiky (vysoký, vysoce průměrný, nízký nebo nízký průměrný transportní stav podle definice PET)

  • koncentrace glukózy

  • koncentrace ikodextrinu

  • věk (děti, dospělí,)

  • doba sledování (např. 3 versus 24 měsíců).

pokud je to možné, provedeme analýzy citlivosti podle vlivu na výsledky modelu s pevným efektem versus předpoklady modelu s náhodnými účinky a zahrnutí studií s vysokým rizikem zkreslení. Celkové riziko bude považováno za vysoké, pokud by některá z domén nástroje Cochrane risk of bias byla považována za vysoce rizikovou.

Meta-bias (es)

pokud je do metaanalýzy zahrnuto deset nebo více studií, budeme zkoumat publikační zaujatost pomocí trychtýřových grafů (pomocí softwaru RevMan 5) a Eggerova testu (pomocí Meta-Essentials ).

důvěra v kumulativní důkazy

souhrn nálezových tabulek bude připraven pro shrnutí důvěry napříč studiemi pro všechny relevantní výsledky. Pro hodnocení kvality důkazů, pět tříd domén, riziko zaujatosti, nepřímo, nekonzistence, nepřesnost, a zkreslení publikace, bude posouzeno . Kvalitu souboru důkazů posoudí dva recenzenti (MB a KG) nezávisle pomocí softwaru GRADEpro GDT.

Posted on

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.